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[2016年03月12日15:24] 食品生产车间洁净室洁净度等级要求
为了使食品生产全过程不受微生物污染,要对原料、水、设备等进行处理,生产车间的环境是否洁净也是重要的一个条件。本文通过表格介绍需要在洁净室生产的食品种类以及各种食品生产要求的洁净度和食品生产不同阶段的洁净度
[2016年02月22日10:11] 医疗器械包装洁净车间规范说明
“在本通知发布前根据相关文件规定应执行《一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)生产实施细则(2001年修订)》的一次性使用无菌医疗器械产品(注、输器具)在《规范》实施后继续执行如下要求
[2016年02月17日09:00] 化妆品GMP无尘车间简单概述
中国化妆品行业的管理是审批制加备案制的监管体系,备案制是对国产皮套化妆品,必须经过严格的审查程序才备案,方可上市.对化妆品制造商必须领取卫生许可证和生产许可证,双证并用,是强制性的,这一点大大的区别国际对化妆品的管理.
[2016年01月28日10:12] 2016年春节过年放假通知安排
又是一年新来到!惜别2015,我们迎来了充满希望、机遇和挑战的2016年!在此感谢您一年来对我司的大力支持! 现将我司年假时间通知如下:
[2016年01月11日16:35] 洁净无尘车间净化工程竣工验收问题
无尘车间-洁净厂房的竣工验收,是在各分部单机试车,无生产负荷系统试车自检合格后进行。
[2015年12月30日14:46] 洁净实验室主要技术指标参考建议
本文主要提供了各类洁净度的洁净实验室的相关指标的一些参考性建议,主要包含了一至四级实验室及辅房相关,内容主要涵盖洁净实验室换气、压差、温湿度、噪声及照度,详情咨询:400-018-0038.
[2015年12月25日09:44] 洁净层流手术室规划设计与合理布局(下)
规划布局是洁净手术室建设中最关键的环节, 直接影响洁净手术部的使用效果,而且一旦建成,就难以修改。洁净手术部的内部平面布置和通道形式应符合功能流程短捷和洁污分明的原则,以减少交叉感染,有效组织空气净化系统,经济地满足洁净质量要求
[2015年12月25日09:36] 洁净层流手术室规划设计与合理布局(上)
规划布局是洁净手术室建设中最关键的环节, 直接影响洁净手术部的使用效果,而且一旦建成,就难以修改。洁净手术部的内部平面布置和通道形式应符合功能流程短捷和洁污分明的原则,以减少交叉感染,有效组织空气净化系统,经济地满足洁净质量要求
[2015年12月22日11:29] 洁净室操作管理演示(详解)
《洁净室操作管理》详细介绍了洁净室投入运行时操作流程及管理注意事项,美克威尔提供洁净室工程一站式服务,咨询:400-018-0038
[2015年12月22日09:24] 层流洁净手术室气流演示
层流洁净手术室气流动画演示,详细介绍了层流手术室的气流走向,美克威尔提供洁净手术室工程设计、施工一站式服务.
[2015年12月07日09:50] 生物制药GMP净化车间工程分类说明
生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品.
[2015年11月19日10:40] 常用净化车间洁净度等级一览表
净化车间?的级别一般分成M3.5(100)、M4.5(1000)、M5.5(10000)、M6.5(100000)4个级别。但根据各产业领域的作业工序不同,形成必要的级别是不一样的。
[2015年11月19日10:12] 洁净实验室建造方案综合设计规范
在建设洁净实验室项目中需遵循哪些设计规范,诸如:装饰、气路、电气、通风、洁净净化、废水处理等相关规范.
[2015年10月31日09:21] 无尘车间洁净度等级划分标准
洁净室及相关受控环境保证空气中悬浮粒子被控制在合适的级别,以确保完成对污染敏感的有关活动.以下行业的产品和工艺均得益于空气中悬浮污染物的控制:航天、微电子、医药、医疗器械、食品和保健品.
[2015年10月28日09:12] 生物洁净实验室净化工程标准及要求
为了保证药品、食品长期实验的安全性,以及病理等方面研究结果的可靠性,要求实验室动物在洁净环境中饲育.从控制微生物的角度出发,可将医药和生物学等实验室分为四级、三类.
[2015年10月20日15:24] GMP超洁净生物实验室标准
在临床医学上的运用,它必须在严格的无菌环境下及高标准的GMP实验室环境下,,才能安全有效的回输给患者,带来良好的疗效
[2015年10月16日08:50] 固体医药GMP净化车间之净化空调系统设计
药品GMP的精髓在于净化车间的合理设计与布局以及在药品生产过程中,实行全程规范化管理,防止药品的污染、交叉污染和混淆,确保药品安全有效和质量均一.笔者根据多年来从事GMP管理和生产的经验,结合《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规范》,就固体制剂GMP车间的合理设计与布局提出几点看法之净化空调系统设计篇.
[2015年10月12日10:55] 层流洁净手术室空气净化系统要求标准
层流手术洁净室?的建筑布局、基本装备、净化空调系统和用房分级等应符合《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002》的标准。洁净手术室和洁净辅助用房分级。
[2015年10月10日09:06] 洁净厂房选址有讲究,合理规划很重要「推荐」
随着现代技术(航天技术、原子能技术、电子技术等)的迅速发展,对一些产品部件的精度要求愈来愈高,因此要求建造洁净厂房,以防止产品在生产过程中受到尘粒污染或细菌污染
[2015年09月22日11:30] 医院洁净室施工及验收标准规范
医院常规净化工程包括:手术洁净室、产科洁净室、婴幼儿病房(NICU)、重症监护室(ICU)、烧伤病房、实验室净化、人工透析室、标本室等.无尘洁净室作为医院的重要功能区之一,其工程质量直接关系着医生的使用及其对患者的治疗.因此,提高医院洁净室的工程质量必须要抓好,从设计、施工、验收乃至维护都必须同时重视起来.
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