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[行业动态]摄像头无尘车间净化系统设计方案[ 2019-01-18 09:07 ]

摄像头无尘车间净化工程可以综合参考《洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》、《暖通风与空气调节设计规范》、《建筑设计防火规范》、《工业企业噪声控制设计规范》、《工业企业照明设计标准》、《美国联邦标准209E》、《低压配电设计规范》、《建筑电气工程施工及验收规范》等进行设计,另外具体考虑甲方实际特点及特殊需求

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[行业动态]啤酒厂灌装无尘车间净化系统设计方案[ 2018-05-21 14:46 ]

啤酒灌装净化车间是在特定的环境条件下运行的,厂区内工艺布置应遵循“三协调”原则,即人流物流协调、工艺流程协调、洁净级别协调;洁净厂房设计重点为防污染、防混淆、防差错事故措施

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[行业动态]洁净厂房建设与设计需遵循规范 GB50073-2013[ 2018-04-11 11:51 ]

在洁净室设计之中,必须执行相关的设计规范才可以,这也是国家在这方面的硬性规定,必须执行。这些规定总体来说设计者必须按照洁净度要求去设计

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[行业动态]生物制药GMP洁净室净化设计思路[ 2017-07-08 14:25 ]

医药行业洁净室设计、建造、运行的过程中,应遵循洁净室的相关标准及药品生产质量管理规范的要求。下面将根据《医药工业洁净厂房设计规范》中有关室内装修的规定,结合前辈从事医药工程设计的经验,谈谈医药洁净厂房洁净室的设计,供参考。

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[行业动态]GMP洁净厂房不合格常见原因及相应整改措施[ 2017-06-23 16:46 ]

GMP认证的核心内容就是药品生产质量全面管理控制,能否达到设计目的,是否符合GMP的要求,最终要通过检测来确认

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[行业动态]生物制药GMP洁净厂房建筑设计要求[ 2017-05-17 15:46 ]

生物制药GMP厂房对厂区环境和布局、建筑和设施等都作出了明确的规定,提出了必需满足的要求。在药厂的建设、改造、设计中,应严格遵守有关规范的规定。按GMP的要求可分为硬件和软件两大部分,软件是指先进可靠的生产工艺、严格的管理制度；硬件是指环境、厂房、设备等

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[行业动态]GMP无尘车间洁净度不合格的原因及改造措施[ 2017-04-18 09:38 ]

洁净厂房建成后,能否达到设计目的,是否符合GMP的要求,最终要通过检测来确认。在检测洁净厂房过程中,有部分洁净度检测不合格,有的是厂房局部,也有整个工程。如果检测不合格,虽然甲乙双方通过整改、调试、清沽等。最终达到了要求,但往往浪费了大量的人力和物力,耽误了工期,延误了GMP认证的进程。

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[行业动态]洁净室净化空态、静态、动态检测标准[ 2016-09-21 10:28 ]

在洁净厂房设计规范中GB50073-2001中给洁净室的三种状态做了以下定义：空态 as-built洁净室测试、静态 at-rest、动态 operational

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[行业动态]医疗器械Gmp洁净厂房建设要求[ 2016-09-05 10:24 ]

体外诊断试剂生产实施细则（试行）》已实施已有几年,2011年将实施《无菌和植入医疗器械生产质量体系管理规范》,在日常监管过程中,发现目前部分企业洁净厂房建设不够规范

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[行业动态]净化无尘车间消防防火设计施工要求[ 2016-08-30 11:29 ]

通常新建的净化车间一般有着严格的消防安全要求控制,往往洁净级别较高对消防安全要求也越高。无尘车间的防火设计应符合现行消防技术规范标准的要求,但由于洁净厂房内生产工艺的特殊性、洁净室（区）的特殊性,在防火设计上也有一些特殊的要求

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[行业动态]制药GMP车间洁净度等级要求A/B/C/D[ 2016-04-27 15:42 ]

药厂洁净室区分为A,B,C ,D 四个级别区域,医药工业洁净室和洁净区是以微粒和微生物为主要控制对象,同时还应对其环境温湿度压差见GMP（2010）,照度,噪声等作出规定。医药工业洁净厂房的空气洁净度等级的见GMP（2010）,规定为A,B,C,D四个等级

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[行业动态]药品GMP洁净室车间空气洁净度等级要求[ 2016-03-29 14:10 ]

GMP洁净区（室）空气洁净度等级,“药品生产质量管理规范”（GMP）中规定：药品生产的洁净厂房内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的,一般温度为18℃~24℃,相对湿度为45%~65%

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[行业动态]洁净无尘车间净化工程竣工验收问题[ 2016-01-11 16:35 ]

无尘车间-洁净厂房的竣工验收,是在各分部单机试车,无生产负荷系统试车自检合格后进行。

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[行业动态]固体医药GMP净化车间之净化空调系统设计[ 2015-10-16 08:50 ]

药品GMP的精髓在于净化车间的合理设计与布局以及在药品生产过程中,实行全程规范化管理,防止药品的污染、交叉污染和混淆,确保药品安全有效和质量均一.笔者根据多年来从事GMP管理和生产的经验,结合《药品生产质量管理规范》和《洁净厂房设计规范》,就固体制剂GMP车间的合理设计与布局提出几点看法之净化空调系统设计篇.

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[行业动态]洁净厂房选址有讲究,合理规划很重要「推荐」[ 2015-10-10 09:06 ]

随着现代技术（航天技术、原子能技术、电子技术等）的迅速发展,对一些产品部件的精度要求愈来愈高,因此要求建造洁净厂房,以防止产品在生产过程中受到尘粒污染或细菌污染

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[常见问答]洁净室常用的排风系统有哪些？[ 2015-08-26 10:12 ]

在洁净厂房的设计中,通常采用隔断方式将空间分成若干个小洁净区,一般这些房间设置是密闭状态,这样做是为了控制外界的污染。但是较多洁净室会有热湿无法排出的情况,这时会采用排风系统进行处理。

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[行业动态]洁净室压差控制的一些方法介绍[ 2015-08-07 09:35 ]

压差控制在净化空调系统中是一个非常重要的环节。只有通过对净化区域的压差进行控制,保证合理的气流组织,才能达到净化和工艺的要求。洁净厂房必须保持一定的正压使外界未经净化的空气不会进人净化区域,

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[行业动态]洁净厂房净化空气的几种方法[ 2015-08-06 11:59 ]

洁净厂房净化空气的几种方法,当今空气日益污染严重的现状,所以我们需要采取适当的空气净化设备进行及时处理,那么洁净厂房是如何净化空气的呢？

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[常见问答]生物洁净室设计和施工中的问题[ 2015-06-23 11:29 ]

生物洁净室设计和施工中的问题,?首先是平面布置方面的问题。这个问题在药厂洁净厂房和生物安全实验室的平面设计中尤为突出,主要的问题就是平面过于复杂。的确,在药厂平面设计中,应尽量保证洁净区不受污染,做到合理分区,洁污分开,人流、物流明显,但一定要避免矫枉过正。

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[行业动态]药厂洁净厂房空调通风系统的作用[ 2015-06-19 17:16 ]

生物制药洁净厂房空调通风系统的作用,作为重要的产业部门,医药产业是关系到国计民生的支柱产业,在促进社会经济发展的同时,药品的质量和人民群众的生活质量及健康息息相关。除了在药品的安全和药效上有直接的体现之外,还体现在药品的一致性和稳定性上,为了使药厂药品质量得到保障,既要按照法定标准进行配方

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