—— 汪氏药业GMP净化车间设计与施工 ——
汪氏药业有限公司是江西汪氏集团旗下子公司之一,集科研开发、生产、销售为一体,是一家大型的现代化制药企业。
中国蜂业界的龙头企业,其在促进科技成果的转化方面,汪氏药业与汪氏蜜蜂园以创一流品牌的务实精神加强了与全国名牌高校、全球知名服务机构的合作,联合成立了“博士工作站”和“QIS质量分析检测中心”,并成为各子公司产品研发和质量控制的坚强后盾。
工程概况
项目名称:汪氏药业有限公司(固体制剂、液体车间净化区和外包车间改造、安装工程)
项目规模:工程面积约5200m2
项目内容:包含净化空调、消防排烟、通风、除尘等多个分项工程内容。
因生产车间保密规定,未能提供无尘车间相关图片
设计依据
1、《采暖通风与空气调节设计规范》 GB 50019-2003
2、《医药工业洁净厂房设计规范》 GB 50457-2008
3、《药品生产质量管理规范》 2010版
4、《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2013
5、《建筑设计防火规范》 GB 50016-2014
6、《药品生产质量管理规范实施指南》
系统设置
MK-1洁净空调系统控制范围:脱外衣洗手女更鞋、女更洁净衣、手消毒、男更洁净衣、脱外衣洗手男更鞋、洗衣整衣、消毒液配制、气锁一、气锁二、洗烘瓶、灌封、前室一、内包材存放、酊剂配料间、酊剂称量室、酊剂原辅料存放、前室二、容器具洗涤、模具存放、容器具存放、糖浆原辅料存放、洁具洗存、糖浆称量室、糖浆配料间、糖浆灌装间、塑瓶存放、中间体检测、工具间、气锁三、洁净走廊、前室三。
MK-2洁净空调系统控制范围:塑瓶包装间、空胶囊存放、前室四、胶囊填充、胶囊抛光、辅机房三、包衣机房、包衣操作间、配糖间、前室三、压片、辅机房四、模具存放、消毒液配制、工具间、中间体检测、洗衣整衣、凉片间、中间站、洁净走廊(部分)。