工程摘要:厂房为为兽用水针剂、口服液、粉剂、散剂生产线、检验室及库房,总建筑面积为2596平方米,药厂洁净厂房空气整体净化系统设计方案说明,其中一万级净化区为76㎡,十万级净化区为279㎡.
一、项目概要
厂房为兽用水针剂、口服液、粉剂、散剂生产线、检验室及库房工艺布局.总建筑面积为2596㎡.空调面积为1396㎡,其中一万级净化区为76㎡,十万级净化区为279㎡,舒适性空调区域为1042 m2
二、设计内容
1、墙面:建筑层高净高不低于5.0m,吊顶层高净高2.70m.整个厂房及脱水、配电、气体站、空压站、机房采用砖混墙体做为维护结构,墙面涂优质仿瓷漆.其他功能区域采用金属彩钢板隔断.
2、吊顶:净化区采用彩钢板吊顶,其他区域采用铝扣板吊顶,配电室上空不吊顶.
3、地面:净化区采用自流平地面,其他区域采用水磨石地面.
4、空调:本工程采用风冷热泵进行空气调节.主净化区使用组合式空调机组,其热源可采用电加热或者锅炉,组合式机组放置于机房内;小净化区采用风柜加初效、中效、高效过滤、空调机组,热源为电加热;其他舒适性空调区域采用吊柜机组隐蔽于吊顶内.室外主机位置根据现场待定.净化区冷负荷实际指标为320W/ m2,换气次数根据不同区域按规范要求确定;舒适性空调区设计冷负荷指标为120-150W/ m2,其他车间设计冷负荷指标为150-180W/ m2.送风管道采用优质镀锌钢板加工,风管保温材料采用复合硅酸盐,空调水管采用优质镀锌钢管,水管保温材料采用橡塑材料.总冷量为286.4KW,总风量为49830m3/h.
5、消毒方式:有洁净要求的洁净室车间采用管道式臭氧发生器进行静态消毒.
6、排风:洁净室厂房中粉碎、混合、除尘等产尘量特别大的功能区域全排风,经除尘后排到室外;对于干燥车间水蒸汽产量比较大,由吸气罩收集通过保温排气管道直接排往室外.
7、工艺管道:对于直接接触产品的管道采用材质为304不锈钢.布管方式根据现场设备情况和甲方要求而定.
三、空调净化系统、排风除尘系统
这是GMP规范中的一个重要内容,应引起足够的重视,保证良好的空气洁净度需要许多特殊的手段.